Lúpínan minnir á um 5,61 lakh poka af getnaðarvarnartöflum á Bandaríkjamarkaði

Lúpínan minnir á um 5,61 lakh poka af getnaðarvarnartöflum á Bandaríkjamarkaði

Lyfjameðferð Lupin er að innkalla 5.60.922 poka af getnaðarvörnum í Bandaríkjunum, samkvæmt bandarísku matvæla- og lyfjastofnuninni (USFDA). Lupin Pharmaceuticals Inc í Baltimore er að innkalla 5.60.922 poka af Mibelas 24 Fe (noretindrón asetat og etinýlestradíól töflur og járn fúmarat töflur) í Bandaríkjunum, eins og samkvæmt síðustu skýrslu um fullnustu USFDA.


Varan er notuð til að koma í veg fyrir þungun. Það er framleitt á Indlandi og síðan afhent á Bandaríkjamarkaði af Lupin Pharmaceuticals Inc, segir í skýrslunni. Ein poka af Mibelas 24 Fe inniheldur 28 tuggutöflur.

Ástæðan fyrir innkölluninni er „mislukkaðar upplýsingar um óhreinindi / niðurbrot: Úr forskriftarniðurstöðum sem koma fram í tengdum efnisprófum“, sagði USFDA. Innköllunin á landsvísu (US) var frumkvæði að fyrirtækinu 21. júlí á þessu ári og USFDA flokkaði það sem flokk II innköllun.



Samkvæmt bandaríska heilbrigðiseftirlitinu er innköllun í flokki II hafin í aðstæðum þar sem notkun eða útsetning fyrir brotandi vöru getur valdið tímabundnum eða læknisfræðilegum afturkræfum skaðlegum heilsufarslegum afleiðingum eða þar sem líkurnar á alvarlegum skaðlegum afleiðingum fyrir heilsuna eru fjarlægar. Fyrirtækið greindi ekki nánar frá því ef varan er einnig seld á Indlandi. Pósti sem sendur var fyrirtækinu í þessum efnum var ósvarað.

Venjulega koma lyfjafyrirtæki til móts við innanlandsmarkað frá aðskildum framleiðslustöðvum. USFDA samþykkt aðstaða er sérstaklega notuð til að koma til móts við Bandaríkin, stærsta lyfjamarkað í heimi ..


(Þessari sögu hefur ekki verið breytt af starfsfólki Everysecondcounts-themovie og er sjálfkrafa búið til úr samstilltu straumi.)