Ascend Laboratories minnir á yfir 20.000 flöskur af sýklalyfjum í Bandaríkjunum

Ascend Laboratories minnir á yfir 20.000 flöskur af sýklalyfjum í Bandaríkjunum

Fulltrúi ímynd. Myndinneign: ANI


Ascend Laboratories LLC, dótturfyrirtæki Alkem Labs í Mumbai, innkallar yfir 20 þúsund flöskur af bakteríudrepandi lyfi Cephalexin til dreifu til inntöku frá Bandaríkjamarkaði, samkvæmt skýrslu bandaríska lyfjaeftirlitsins.

Bandaríska Ascend Laboratories LLC er að innkalla 20.232 flöskur af Cephalexin til dreifu til inntöku, USP, 125 mg í hverjum 5 ml, framleiddar af Alkem Laboratories, samkvæmt nýjustu fullnustuskýrslu bandarísku matvæla- og lyfjastofnunarinnar.

Ástæðan fyrir áframhaldandi sjálfkrafa innköllun á landsvísu er: „Mistókst forskrift óhreininda / niðurbrots: óþekkt óhreinindi sem ekki eru í samræmi við forskriftir komu fram í ýmsum hlutum Cephalexin FOS USP 125 mg / 5 ml,“ segir í skýrslunni.

USFDA hefur flokkað innköllunina sem flokk II innköllun, sem samkvæmt bandaríska lyfjaeftirlitinu er hafin í aðstæðum þar sem notkun eða útsetning fyrir brotalyfi getur valdið tímabundnum eða læknisfræðilega afturkræfum skaðlegum heilsufarslegum afleiðingum eða þar sem líkurnar á alvarlegar skaðlegar heilsufarslegar afleiðingar eru fjarlægar.


Fyrirtækið hóf innköllun 23. nóvember 2020, segir í skýrslunni.

(Þessari sögu hefur ekki verið breytt af starfsfólki Everysecondcounts-themovie og er sjálfkrafa búið til úr samstilltu straumi.)